En accord avec les autorités européennes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques).
La décision de suspension des AMM du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) dans tous les Etats Membres de l’Union européenne (UE) vient d’être communiquée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Cette substance indiquée dans le traitement des contractures douloureuses en rhumatologie présente des risques de réactions cutanées rares mais relativement graves.
L’Agence du médicament précise que cette décision est justifiée par le rapport bénéfice/risque du tétrazépam considéré comme défavorable.
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